药物(wù)警戒管理(lǐ)员
岗位职责:
1、负责安全性报告等)的起草(cǎo)、审查、评估、处理(lǐ);
2、负责个例报告的收集;
3、负责药物(wù)警戒文(wén)件管理(lǐ);
4、负责风险管控措施的提出并跟进实施;
5、负责组织产品安全性调查;
6、负责产品咨询的回复;
7、完成上级交办的各项工作。
任职资格:
1、医學(xué)、药學(xué)、统计學(xué)、生物(wù)學(xué)等相关专业,本科(kē)以上學(xué)历;
2、了解药物(wù)警戒相关法律法规,了解药品生产质量管理(lǐ)體(tǐ)系;
3、能(néng)够熟练查阅、检索、整理(lǐ)文(wén)献资料;
4、具备较强的文(wén)字表达能(néng)力及信息收集能(néng)力;
5、认真、细心,具有(yǒu)较强的执行力。